| 注册证编号 | 粤械注准20202401983 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山和芯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房C幢第三层 |
| 生产地址 | 中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房C幢第三层 |
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（电化学免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PCT电化学免疫芯片、20×浓缩洗涤液、PCT酶标抗体、PCT校准品1、PCT校准品2、PCT校准品3、PCT质控品1、PCT质控品2、TMB反应底物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/26 |
| 生效日期 | 2020/11/26 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
