| 注册证编号 | 沪械注准20212140055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海宝舜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇贵泾路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、包边、鼻夹和可塑支撑组成。口罩体由三层无纺布组成，内外层均为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；口罩带由聚丙烯纺粘无纺布或松紧带制成；鼻夹和可塑支撑均由聚乙烯塑料条或包裹铝条的聚乙烯塑料条制成；包边由聚丙烯纺粘无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/26 |
| 生效日期 | 2021/1/26 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
