| 注册证编号 | 鄂械注准20232144632 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市旭阳无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市胡场镇童家咀村318国道北侧 |
| 生产地址 | 仙桃市胡场镇童家咀村318国道北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式普通级；规格：12.5cmx7.5cm、14.5cmx9cm、17.5cmx9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带经热合、压制而成。其中口罩体由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为涤纶加氨纶材质。普通级产品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
