| 注册证编号 | 滇械注准20222140087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路12号 |
| 生产地址 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：常规Ⅰ型（有孔、无孔）、常规Ⅱ型（有孔、无孔）、复膜型（有孔、无孔）、加厚Ⅰ型（有孔、无孔）、加厚Ⅱ型（有孔、无孔）、套袋Ⅰ型、套袋Ⅱ型； 规格：尺寸(长×宽）（10～400）cm×（5～400）cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布、PE 塑料膜、卫生纸、绒毛浆、高分子吸水树脂经缝合、热合而成。产品经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于覆盖手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
