| 注册证编号 | 沪械注准20202180065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海德朗医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区惠南镇陶桥路488号6幢东楼4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1、3、4、5层 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号：18Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、球囊、Y型连接器、V充盈止逆阀和U充盈止逆阀组成，导管、球囊、Y型连接器由硅胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于妇女引产前对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/24 |
| 生效日期 | 2020/2/24 |
| 有效期至 | 2025/2/23 |
