| 注册证编号 | 沪械注准20212140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 产品名称 | 一次性中心静脉置管换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607。具体配置见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为医疗器械包，产品的组件有一次性医用酒精消毒片、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料。所有组件均采用具有有效医疗器械注册证的产品，其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）以及中心静脉输液港（PORT）维护换药护理时用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
