| 注册证编号 | 沪械注准20232210143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海雨琪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联三路99号3幢1层102室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢 |
| 产品名称 | 医学显微影像软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RST-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品发布版本为V2.0，由软件服务模块、桌面客户端组成。软件服务模块包括图像文件读取和处理模块、数据管理存储模块。桌面客户端包括了样本查看及管理、图文报告（含核型、畸变、微核图文报告界面）、异常核型文件库。产品由U盘和使用说明书组成，使用说明书在U盘中，以电子文件形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是计算机辅助医学显微影像分析软件，协助操作人员对从显微设备获取的中期分裂相图片进行辅助诊断、分析、存档。能辅助有资质的细胞遗传学家分析染色体带型。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2028/5/30 |
