上海联影医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20192210309”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20192210309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uWS-CT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医学通用软件框架和影像后处理两部分构成。医学通用软件框架主要包括：患者管理、医学影像浏览（二维浏览、三维浏览）、胶片打印、仿真内窥镜和图像融合；影像后处理功能包括齿科应用、钙化积分、心血管分析、肺结节评估、血管分析、肿瘤追踪、结肠分析、脑灌注分析、体灌注分析、肝脏三维重建、双能量计算、动态数据重建、骨三维结构、肺实质计算和心脏+血管联合应用。产品以预装计算机的形式交付，发布版本号：R006。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM3.0标准的CT医疗影像进行后处理，其主要功能包括影像传输、处理、显示、分析、存储。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/4 |
| 生效日期 | 2019/7/4 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
