| 注册证编号 | 川械注准20202140140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省遂宁市康达卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 遂宁市创新工业园区南津南路14号 |
| 生产地址 | 遂宁市创新工业园区南津南路14号3栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型挂耳式175mm×95mm、 无菌型系带式175mm×95mm、 非无菌型挂耳式175mm×95mm、 非无菌型挂耳式175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三层非织造布（中间层为熔喷布）、口罩带和鼻夹经热合而成，分为挂耳式（耳带为松紧）和系带式（耳带为非织造布），外形为长方形。产品按出厂供应方式分为无菌型和非无菌型两种。无菌型应经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
