| 注册证编号 | 渝械注准20222180327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆两江新区锦航医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路31号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区瑞和路31号 |
| 产品名称 | 阴茎硬度测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JH-ED1100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴茎硬度测量仪由主机、牵拉导线导管、阴茎圈、软件组件、通信模块组成。其中牵拉导线导管由线鞘、传动导管和牵拉导线组成。本产品组成中软件组件为阴茎硬度测量仪下位机程序和阴茎硬度测量仪软件，其中阴茎硬度测量仪下位机程序为嵌入式软件，阴茎硬度测量仪软件为控制型软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于夜间对患者阴茎勃起的测定，亦可用于诱发阴茎勃起的门诊检查。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/22 |
| 生效日期 | 2022/11/22 |
| 有效期至 | 2027/11/21 |
