| 注册证编号 | 沪械注准20192080428 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海欧亮医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇兴青路58号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区青村镇兴青路58号四楼 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OLO-1B款、OLO-1C款、OLO-3A款、OLO-3B款、OLO-3C款、OLO-3D款、OLO-5A款、OLO-5B款、OLO-5C款、OLO-5D款 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧机主机（可含遥控器）、流量计、湿化瓶组成，含软件组件（软件发布版本V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在专业医师指导下，为需要辅助供氧的患者提供高浓度氧气。不用于支持或维持生命。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/25 |
| 生效日期 | 2019/9/25 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
