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上海卓昕医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232010242”基本信息
注册证编号沪械注准20232010242 [查看相关产品信息]
注册人名称上海卓昕医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1802室
生产地址上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢8层
产品名称医用辅助标记仪
管理类别第二类
型号规格FA-H
结构及组成/主要组成成分产品由主机、执行器、万向臂、万向臂基座、操作手柄、夹持架(HLR-1016和HLR-2531)、指示器(IND-1016和IND-2531)及电源适配器组成。
适用范围/预期用途在外科手术中辅助医生夹持并短距离移动医疗器械。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/9/1
生效日期2023/9/1
有效期至2028/8/31
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