| 注册证编号 | 晋械注准20232140128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 医用硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、65、70、75、80、100（单位：g/支)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和软膏管组成。凝胶由高粘度聚二甲基硅氧烷和低粘度聚二甲基硅氧烷组成，软膏管由聚乙烯/铝/聚乙烯复合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，适用于外科手术、Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤、外伤引起病理性疤痕的辅助治疗。适用于愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
