| 注册证编号 | 沪械注准20212020075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海洪康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南桥镇宏杨路88号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区宏杨路88号三楼B座 |
| 产品名称 | 医用皮肤记号笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HK101-05、HK101-10、HK101-20、HK102-05、HK102-10、HK101-05C、HK101-10C、HK101-20C、HK102-05C、HK102-10C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由笔套、笔头、卷包芯、笔杆、尾帽、笔头座、标尺(根据型号而定)、墨水组成。其中墨水由水、酒精、乙二醇、龙胆紫和苯甲酸钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品应用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗中在病人皮肤（无黏膜及皮肤破损处）上作标记和定位。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
