| 注册证编号 | 晋械注准20172090077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原市怀诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 产品名称 | 定向透药治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HCⅠ型、HCⅡ型、HCⅢ型” 变更为“HCⅠ型、HCⅡ型、HCⅢ型、HCⅣ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成由“主机、理疗电极、发热片、电极连接线组成，理疗电极应选用具有《医疗器械注册证》的产品”变更为“由主机、理疗电极、发热片（或超声激光组件）、电极连接线组成；超声激光组件由超声换能器、激光辐射器、电路板组成，理疗电极应选用具有《医疗器械注册证》的产品。该产品不含药。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定向经皮导入药物治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
