| 注册证编号 | 粤械注准20212220563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州华友明康光电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HG-HpSA-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HG-HpSA-2000胶体金免疫层析分析仪由主机（控制板、光电检测系统、进样系统、电池、液晶屏、微型打印机、外壳等）、随机软件、数据线、电源适配器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | HG-HpSA-2000胶体金免疫层析分析仪与配套的幽门螺旋杆菌抗原检测盒（胶体金法）共同使用，用于对检测结果的定性判读分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/15 |
| 生效日期 | 2021/4/15 |
| 有效期至 | 2026/4/14 |
