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深圳加美生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212220794”基本信息
注册证编号粤械注准20212220794 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳加美生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102
生产地址深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102
产品名称胶体金免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格GL-1a、GL-2、GL-4、GL-6
结构及组成/主要组成成分分析仪主要由分析仪主机(液晶触摸屏,主板部分,电源适配器,锂电池,外壳,数码成像检测系统等)和软件两大部分组成。
适用范围/预期用途胶体金免疫分析仪与本公司生产的胶体金免疫检测试剂盒配套使用,可对人体样本中待测物进行定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/6/7
生效日期2021/6/7
有效期至2026/6/6
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