常州昕美达微创医疗器械科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242020056”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242020056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州昕美达微创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼二层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取物网兜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RN-25-16-20-R、RN-25-16-25-R、RN-25-16-30-R、RN-25-16-35-R、RN-25-16-40-R、RN-25-18-20-R、RN-25-18-25-R、RN-25-18-30-R、RN-25-18-35-R、RN-25-18-40-R、RN-25-23-20-R、RN-25-23-25-R、RN-25-23-30-R、RN-25-23-35-R、RN-25-23-40-R、RN-25-16-20-N、RN-25-16-25-N、RN-25-16-30-N、RN-25-16-35-N、RN-25-16-40-N、RN-25-18-20-N、RN-25-18-25-N、RN-25-18-30-N、RN-25-18-35-N、RN-25-18-40-N、RN-25-23-20-N、RN-25-23-25-N、RN-25-23-30-N、RN-25-23-35-N、RN-25-23-40-N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取物网兜由网兜（钢丝、尼龙网、连接管）、外管、拉索、护套管、转轮接头、转轮、导管、卡扣、芯杆、滑环组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于消化道及呼吸道内异物取出。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
