| 注册证编号 | 粤械注准20232062137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东富江医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CY-55-22、CYT-55-22、CYY-55-22、CY-58-28、CYT-58-28、CYY-58-28 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入管、操作部组成，可包含T型阀或Y型阀。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：HV-100）配套使用，用于尿道、膀胱检查、诊断或治疗中观察成像。不可与高频手术器械配合使用，在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2028/12/18 |
