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稳健医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182140163”基本信息
注册证编号粤械注准20182140163 [查看相关产品信息]
注册人名称稳健医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层;深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园
生产地址深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401;松泽产业园仓库A栋;湖北省黄冈市赤壁大道特一号(委托生产);浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层,8号楼l层、2层、3层、 5层,9号楼1层、2层、3层A区(委托生产)
产品名称接触性创面敷贴
管理类别第二类
型号规格普通型:5 cm×8 cm,居中衬垫:2.2cm×5 cm、9 cm×10 cm,居中衬垫:5 cm×6 cm、10 cm×10 cm,居中衬垫:5 cm×6 cm、9 cm×15 cm,居中衬垫:5 cm×10 cm、10 cm×15 cm,居中衬垫:5 cm×10 cm、14 cm×12 cm,居中衬垫:10 cm×8 cm、9 cm×20 cm,居中衬垫:5 cm×15 cm、11 cm×15 cm,居中衬垫:6 cm×10 cm、10 cm×20 cm,居中衬垫:5 cm×15 cm、10 cm×25 cm,居中衬垫:5 cm×20 cm、10 cm×30 cm,居中衬垫:5 cm×25 cm、防水型:6 cm×7 cm,居中衬垫:2 cm×4 cm、9 cm×10 cm,居中衬垫:5 cm×6 cm、10 cm×15 cm,居中衬垫:5 cm×10.5 cm、10 cm×20 cm,居中衬垫:5 cm×15 cm、4 cm×6 cm、6 cm×7 cm、6 cm×7 cm(U形口)、7 cm×9 cm、8.5 cm×10 cm、10 cm×12 cm、10 cm×20 cm
结构及组成/主要组成成分普通型:由透气基布、吸水垫及防粘隔离层构成。防水型(带吸水垫):由防水透气薄膜、吸水垫及防粘隔离层构成。防水型(不带吸水垫):由防水透气薄膜、防粘隔离层构成。
适用范围/预期用途供外科体表清创护理时一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/4/21
生效日期2022/4/21
有效期至2028/1/30
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