| 注册证编号 | 湘械注准20232210485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凯司曼科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼 610 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103 号厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 心理测量与认知评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCT-A、PCT-G、PCT-S、PCT-M、PCT-N、PCT-E。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心理测量与认知评估软件由患者端、医生端、数据库和加密锁 U 盘组成。患者端包括登录系统、心理测量与认知评估和退出系统功能模块;医生端包括登录、条件检索、浏览数据、查看日志、资料输入、结果打印、用户管理、查看报告、阶段打印、帮助和退出系统功能模块。软件载体为光盘。发布版本:V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助医护人员对被试人员进行精神、心理状况测查和认知功能测查，辅助医生诊断使用，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
