| 注册证编号 | 沪械注准20172400610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒(液体)(紫外-乳酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液（pH 8.5）、β-NADH、乳酸脱氢酶；R2：Tris缓冲液（pH 7.0）、L-丙氨酸、α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶（ALT）活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
