| 注册证编号 | 沪械注准20182210228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 影为医疗科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区宜山路1618号8幢C208室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区莲花路1978号21幢203室及209室 |
| 产品名称 | 诊断图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Medraw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的模块包括背景图像功能模块，前景图像功能模块，三维模型功能模块，数据功能模块和辅助功能模块。该产品为独立软件、载体为光盘，发布版本为V1。产品编程语言为：C++ |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM标准的CT图像进行三维重建，为临床提供辅助诊断用。本软件不具有对长度、面积、体积等测量功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
