| 注册证编号 | 鄂械注准20202143147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北鑫宝利无纺布有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区经济开发区兴旺路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通级耳挂式，17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm 、12.5cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（聚丙烯无纺布材质）、鼻梁条（聚丙烯塑料包裹铁丝材质）和口罩耳带（氨纶材质）组成。口罩体为三层，由两层无纺布（聚丙烯纺粘无纺布）夹一层过滤布（聚丙烯熔喷无纺布）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险和非有创操作过程的普通医疗环境下的卫生护理, 为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/21 |
| 生效日期 | 2020/12/21 |
| 有效期至 | 2025/12/20 |
