| 注册证编号 | 鲁械注准20242070544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东亿达康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇处北500米路西1266号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇处北500米路西1266号2号楼1层、2层、3层 |
| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YDK-A-3A、YDK-A-3B、YDK-A-3C、YDK-A-3D、YDK-A-3EL、YDK-A-3ER、YDK-A-4A、YDK-A-4B、YDK-A-6A、YDK-A-6B、YDK-B-3A、YDK-B-4A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无创脑电传感器由电极片、导电材料和连接器组成，其中电极片由导电介质、金属镀层和基衬材料组成，基衬材料由泡棉、海绵、导电材料和基材等制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2029/4/17 |
