| 注册证编号 | 皖械注准20212170397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥君乐美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市长丰县岗集镇058乡道于金梅路交口300米1＃综合楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市长丰县岗集镇 058 乡道与金梅路交口西300 米1#综合楼 8 楼 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式义齿（钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥）、活动式义齿（树脂基托全口义齿、钴铬合金支架可摘局部义齿、钴铬合金基托全口义齿） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，患者不能自行取戴；活动式义齿分为全口义齿和局部义齿，全口义齿由人工牙和基托组成，局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
