| 注册证编号 | 沪械注准20242220067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海原能细胞生物低温设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号，哈雷路1118号4幢1层102室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川大路518号6幢2层 |
| 产品名称 | 自动化液氮储存系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IVF-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由液氮罐组件（包括液氮罐本体、中心提篮组件）、工作舱组件（包括工作舱机架组件、提升井组件、液氮铲盘组件、三轴运动模组、移盖组件、扫码组件、观察窗、应急门）、外饰钣金组件、中转罐顶升组件、电控组件、OBS-Cyber自动化液氮储存系统（型号：IVF-100，发布版本：V0001.0002）及迷你真空套管和转运罐组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于离体器官、组织、细胞等生物样本的深低温储存。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2029/2/28 |
