| 注册证编号 | 苏械注准20192060106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山医源医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山开发区钱塘江路839号 |
| 生产地址 | 昆山开发区钱塘江路839号 |
| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ＧＬＡ 2153-ＧＸ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品X射线管组件由旋转阳极X射线管芯，防护管套，阳极驱动定子，绝缘油，X射线窗口组成。其中X射线管芯由阴极组件，阳极组件，金属玻壳密封外壳组件组成；X射线管防护管套由铅防护管壳，铅屏蔽部件，冷却系统，阴极与阳极高压电缆以及各种连接件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 此X射线管组件是专门设计和制造用于与之相兼容的计算机断层扫描（CT）医疗影像诊断系统。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
