| 注册证编号 | 粤械注准20152171321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市南海区桂城福恩德义齿加工场[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道夏东涌口村平六路以东工业区 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道夏东涌口村平六路以东工业区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、氧化锆全瓷桥、可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、纯钛金属光固化复合树脂冠、纯钛金属光固化复合树脂桥、纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷桥、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、钴铬合金烤瓷嵌体、聚醚醚酮光固化复合树脂冠、聚醚醚酮光固化复合树脂桥、聚醚醚酮冠、聚醚醚酮桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金金属嵌体、镍铬合金金属桩核、镍铬合金光固化复合树脂冠、镍铬合金光固化复合树脂桥、镍铬合金烤瓷嵌体、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆桩核、氧化锆全瓷贴面、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥、种植体上部纯钛金属烤瓷冠、种植体上部纯钛金属烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂桥、种植体上部聚醚醚酮冠、种植体上部聚醚醚酮桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷桥、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体、铸瓷桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷类：由普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 2.合金金属类：采用齿科金属合金经铸造/切削、成型、工艺雕刻而成。 3.玻璃陶瓷类：采用玻璃陶瓷经切削、烧结、工艺雕刻而成。 4.金属光固化复合树脂类：采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 5.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成。 6. 聚醚醚酮光固化复合树脂类：采用聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成； 7.氧化锆全瓷类：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 8.氧化锆桩核：由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 9.聚醚醚酮类：采用聚醚醚酮经压铸成型，烧结、工艺雕刻而成。 10.铸瓷全瓷类：采用铸瓷全瓷材料经压铸成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成； 11.铸瓷桩核：由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成。 12.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/13 |
| 生效日期 | 2020/7/13 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
