| 注册证编号 | 沪械注准20142400124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:4×450mL,R2:4×150mL;R1:2×300mL,R2:2×100mL; R1:10×60mL,R2:10×20mL;R1:3×80mL,R2:4×20mL; R1:2×90mL,R2:4×15mL;R1:3×60mL,R2:3×20mL; R1:3×45mL,R2:3×15mL; R1:1×60mL,R2:1×20mL; R1:1×20mL,R2:1×7mL;R1、R2： 100测试（R1：1×100测试、R2：1×100测试）；1500测试（R1：3×500测试、R2：3×500测试） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：抗坏血酸氧化酶、胆固醇脂酶、过氧化物酶、EMSE、戈氏缓冲液（PH 6.75）； R2：胆固醇氧化酶、过氧化物酶、氨基安替比林。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清和血浆中总胆固醇的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2029/2/24 |
