| 注册证编号 | 湘械注准20222401923 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南斯德润医疗诊断用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号 |
| 产品名称 | 抗核抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中抗Mi-2、Ku、nRNP/Sm、Sm、SSA/60kd、SSA/52kd、SSB、 Scl-70、PM/Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、P0和AMA M2的IgG抗体。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
