| 注册证编号 | 京械注准20232140118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京术锐机器人股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫2号楼106 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路38号院6号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 无菌保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR-ENS-600-D1、SR-ENS-600-D2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SR-ENS-600-D1型无菌保护套主要由无菌保护套片材、无菌保护套标识标签、无菌保护套飘带、定位臂小立柱保护套片材、保护套吸附铁片、保护套工具适配筒组件、保护套适配块组件组成。用于定位臂的保护。SR-ENS-600-D2型无菌保护套主要由无菌保护套片材、无菌保护套标识标签、无菌保护套飘带、保护套吸附铁片组成。用于立柱的保护。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中病人的伤口部位而造成感染。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
