| 注册证编号 | 鄂械注准20142402038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街２号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街２号 |
| 产品名称 | C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：50mL/瓶，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：5×50mL/瓶，试剂2：5×4.2mL/瓶；试剂1：200mL/瓶，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：105×2mL/支，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：105×2mL/支，试剂2：3.2mL/瓶；试剂1：1.2mL/瓶，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：5×1.2mL/瓶，试剂2：5×4.2mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缓冲液（试剂1）、CRP抗体（试剂2）组成。a）缓冲液（试剂1）：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇组成；CRP抗体（试剂2）：由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成； |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清及全血中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
