| 注册证编号 | 鄂械注准20242405087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml1 试剂2：10ml1；试剂1:60ml2 试剂2：15ml2；试剂1:60ml3 试剂2：45ml1；试剂1:60ml3 试剂2：16ml3；试剂1:45ml4 试剂2：45ml1；试剂1:60ml4 试剂2：60ml1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮丁酸钠；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶Ⅰ。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/23 |
| 生效日期 | 2024/7/23 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
