| 注册证编号 | 鄂械注准20222403818 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:20mL×1 试剂2:8mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:16mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:16mL×2；试剂1:40mL×3 试剂2:16mL×3；试剂1:60mL×1 试剂2:24mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:24mL×2；试剂1:60mL×3 试剂2:24mL×3；试剂1:80mL×3 试剂2:32mL×3；试剂1:80mL×1 试剂2:32mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:32mL×2；试剂1:30mL×1 试剂2:12mL×1；试剂1: 30mL×2 试剂2:12mL×2；试剂1: 30mL×3 试剂2:12mL×3；试剂1:50mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:50mL×2试剂2:20mL×2；试剂1: 50mL×3 试剂2:20mL×3；试剂1:1×280测试/盒 试剂2:1×280测试/盒；试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒；试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒 试剂1:2×530测试/盒 试剂2:2×530测试/盒；试剂1:1×530测试/盒 试剂2:1×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒 试剂2:6×530测试/盒；试剂1:4×530测试/盒 试剂2:4×530测试/盒；试剂1:1×500测试/盒 试剂2:1×500测试/盒；试剂1:2×500测试/盒试剂2:2×500测试/盒；试剂1:1×200测试/盒 试剂2:1×200测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris、聚乙二醇6000；试剂2：羊抗人Kappa抗体。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清、血浆中κ轻链(Kappa)的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
