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老肯医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192110001”基本信息
注册证编号川械注准20192110001 [查看相关产品信息]
注册人名称老肯医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号
生产地址四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号2栋,3栋1楼103、105、106,3栋2楼
产品名称过氧化氢低温等离子体灭菌器
管理类别第二类
型号规格LK/MJQ-30、 LK/MJQ-50、 LK/MJQ-100、 LK/MJQ-200、LK/MJG-50、 LK/MJG-100、LK/MJG-150、 LK/MJG-200、LK/KS150-A1、 LK/KS150-B1。
结构及组成/主要组成成分本产品主要由机架、机壳、真空系统、等离子体电源、注液系统、气路系统、灭菌舱、控制系统、生物培养箱、脚踏开关、打印机、显示系统组成。
适用范围/预期用途产品适用于对温热较敏感的医疗器械、重复使用的手术器械、管腔类高精密的医疗器械的灭菌处理。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/6/24
生效日期2022/6/24
有效期至2029/1/6
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