逸超医疗科技（武汉）有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20232064235”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20232064235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 逸超医疗科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋7层西向716（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D7栋一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | eHertz 5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包含主机框架组件、显示屏组件、控制面板组件）、系统软件（软件名称：彩色多普勒超声诊断系统软件，发布版本：V1）、电池、适配器及电源线、探头组成。可选配脚踏开关。可配置的超声探头型号为：L16-4Ep、L9-2Ep、C5-1Xp、E12-3Ep、P5-1Ep、MC10-3Ep、L19-6Ep。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体的超声检查和血流信息采集，对人体心脏、腹部或盆腔器官（胎儿、子宫、卵巢、前列腺、精囊、膀胱）、浅表组织器官（外周血管、小器官）、肌肉骨骼进行超声成像供临床诊断使用，其中探头经体表、阴道和直肠。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2028/2/29 |
