| 注册证编号 | 鄂械注准20242184758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市科迈康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村、油岗村厂房办公楼5幢2层2号、3层2号、3层3号、4层3号、2层3号房 |
| 生产地址 | 武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村油岗村厂房、办公楼(光伏太阳能项目)5幢2层2号房、3层2号、3层3号房、4层3号房 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TX-101、TX-102、TX-103、TX-104、TX-105、TX-106 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、超声探头和软件组件APP（软件名称：TaiXinYi；安卓发布版本号：V01；IOS发布版本号：V01）组成。其中主机由电路板、功能按键、LED显示屏、扬声器和嵌入式软件（发布版本号：V01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胎儿心率测量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2029/1/25 |
