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武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20192092816”基本信息
注册证编号鄂械注准20192092816 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号
生产地址武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼二层及五层B区
产品名称磁场刺激仪
管理类别第二类
型号规格MagTD、MagTD 80、MagTD 60、MagTD 40
结构及组成/主要组成成分主机(内置惰性液态内冷系统、脉冲源)、刺激线圈(L)、MagTD系列操作软件V1.3、线圈支架、便携式计算机、(可选配刺激线圈(R)、MEP(EMG)模块、定位帽) 注:每种机型可以从Y125C、Y100C、Y064C、B090C、B075C型刺激线圈中任意选配一个或两个刺激线圈。刺激线圈(L):表示装配在MagTD系列设备左侧的刺激线圈;刺激线圈(R):表示装配在MagTD系列设备右侧的刺激线圈。
适用范围/预期用途刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2019/9/27
生效日期2019/9/27
有效期至2024/9/26
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