| 注册证编号 | 鄂械注准20242225063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北美欧医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 荆门高新区·掇刀区捡秋路5号 生物医药产业园 |
| 生产地址 | 荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园3栋1楼、2楼 |
| 产品名称 | 定量末梢采血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL75、DL75A、DL75-N、DL75A-N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定量末梢采血器由毛细管、定量件和推杆组成，毛细管内壁附有肝素抗凝剂，毛细管由聚对苯二甲酸乙二醇脂(PET）材质制成，定量件由超高分子量聚乙烯材质制成，推杆由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）材质制成，肝素抗凝剂为肝素锂，肝素添加效价为12～30 IU/mL。产品一次性使用，无菌或非无菌提供，无菌提供的产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量采集末梢血样以进行体外诊断试验。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
