| 注册证编号 | 苏械注准20202220327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州中勤世帝生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SC20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动凝血分析仪由分析仪主机及附件（测试杯、测试珠、加珠器）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配套使用泰州中勤世帝生物技术有限公司相应试剂用于测试凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原含量（FIB）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
