| 注册证编号 | 鄂械注准20232214426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉清易云康医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区818号武汉高科医疗器械园B区9号楼6层3号厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区818号武汉高科医疗器械园B区9号楼6层3号厂房 |
| 产品名称 | 动态心肺功能数据分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Woke480A、Woke480B、Woke480C、Woke600A、Woke600B、Woke600C、Woke720A、Woke720B、Woke720C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过U盘交付，软件发布版本号为V3。软件有四个功能模块：a)用户管理模块；b)6MWT测量模块；c）图文报告模块；d）系统设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件对武汉清易云康医疗设备有限公司生产的便携式多参数健康检查仪、肺功能检测仪进行六分钟步行试验的生理参数、肺功能参数和康复运动数据进行记录、整理、并形成分析图表，辅助医护人员对患者进行运动心肺功能评估，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/10 |
| 生效日期 | 2023/7/10 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
