| 注册证编号 | 粤械注准20232220605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市华粤行医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层 |
| 产品名称 | 精子质量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ISA-301 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微成像模块、温控系统模块、自动扫描模块、一次性精子承载片、精子质量分析软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对精子浓度进行检测、动力学分析、精子形态识别和DNA碎片分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
