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武汉睿奇生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242404995”基本信息
注册证编号鄂械注准20242404995 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
生产地址武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
产品名称谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(GSSG底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml×1 试剂2:8ml×1;试剂1:60ml×1 试剂2:12ml×1;试剂1:50ml×2 试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:12ml×2;试剂1:60ml×3 试剂2:12ml×3;试剂1:60ml×3 试剂2:36ml×1。校准品:1ml;2ml;3ml;5ml。质控品:1ml;1ml×2;2ml×2;10ml×2。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氧化型谷胱甘肽;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶;校准品(冻干):谷胱甘肽还原酶;质控品(冻干):谷胱甘肽还原酶。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/5/31
生效日期2024/5/31
有效期至2029/5/30
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