| 注册证编号 | 粤械注准20242170086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海思远义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区南水镇南港东路南侧(B1A厂房) |
| 生产地址 | 珠海市金湾区南水镇南港东路南侧(B1A厂房) |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属桩核、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷桥、纯钛金属桩核、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全锆桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.合金烤瓷类：采用金属烤瓷铸造合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。2.氧化锆全瓷类：采用全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。3.氧化锆全锆类：采用全瓷材料经切削、烧结、成型工艺雕刻而成。4.金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。5.纯钛金属类：由纯钛经切削成型、工艺雕刻而成。6.合金金属类：由金属烤瓷铸造合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。7. 种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
