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人福医药集团医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20122141750”基本信息
注册证编号鄂械注准20122141750 [查看相关产品信息]
注册人名称人福医药集团医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
生产地址武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
产品名称硅凝胶疤痕贴片
管理类别第二类
型号规格A1型,方形,宽×长:2.5cm×6cm、2.5cm×12cm、2.5cm×15cm、3cm×9cm、3cm×12cm、3cm×15cm、3cm×18cm、4cm×25cm、5cm×7.5cm、5cm×10cm、6cm×12cm、6cm×15cm、10cm×18cm、12cm×25cm;A2型,圆形,半径:3.5cm、5cm、8cm、10cm;A3型,椭圆形,短轴×长轴:5cm×6cm、6cm×10cm、6cm×15cm、3.5cm×6.5cm、3.5cm×8cm、5cm×8cm、8cm×10cm、8cm×15cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、20cm×30cm。
结构及组成/主要组成成分本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其中的硅凝胶贴片由医用硅橡胶高分子材料制作而成,离型膜的材质为聚丙烯。
适用范围/预期用途用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/7/21
生效日期2021/7/21
有效期至2026/7/20
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