| 注册证编号 | 赣械注准20212140028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西睿之和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市遂川县工业园区东区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市遂川县工业园区东区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌型）、耳挂式（非无菌型）；规格：大号（19cm×10cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（14cm×9cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体和口罩带组成的耳挂式口罩，其中口罩体内含可塑性鼻夹，分内、中、外三层，内层、外层为无纺布，中间层为熔喷布过滤层。口罩带由氨纶的弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌型号经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
