| 注册证编号 | 晋械注准20232180164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 产品名称 | 医用妇科液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20、30、50、80、100、150、200、300、500（单位：g/瓶） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用妇科液体敷料和药用聚酯瓶组成。医用妇科液体敷料由重组胶原蛋白、海藻酸钠、卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、纯化水和对羟基苯甲酸乙酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
