| 注册证编号 | 鄂械注准20132401898 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（APTT 试剂盒）（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：APTT 5×2mL，氯化钙10mL；规格2：APTT5×4mL，氯化钙20mL；规格3：APTT5×8mL，氯化钙40mL；规格4：APTT5×10mL，氯化钙50mL；规格5：APTT8×4mL，氯化钙40mL；规格6：APTT10×2mL，氯化钙20mL；规格7：APTT10×4mL，氯化钙40mL；规格8：APTT10×8mL，氯化钙80mL；规格9：APTT10×10mL，氯化钙100mL。产品不含校准品和质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.APTT试剂：鞣酸1.2mg/L、兔脑提取物0.5mL/L、氯化钠14g/L。2.氯化钙试剂：氯化钙2.8g/L，氯化钠9.0g/L，Proclin300 0.5mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外血浆中活化部分凝血活酶时间（APTT）的测定。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
