| 注册证编号 | 粤械注准20162401529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL/盒 、75mL/盒、100mL/盒、150mL/盒、300mL/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。主要组成成分如下：R1 ：Tris、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、 脲酶；R2 ：Tris、还原型辅酶（NADH）、α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素（Urea）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/11/21 |
| 生效日期 | 2016/11/21 |
| 有效期至 | 2026/11/20 |
